hpv疫苗在美国叫停,hpv疫苗致人死亡是真的吗？

　　hpv疫苗在美国叫停,hpv疫苗致人死亡是真的吗？宫颈癌是目前唯一病因明确、可早发现、早预防的癌症。宫颈癌,是世界女性最常患癌症榜的第2位,很多人为了注射HPV疫苗,不远万里从大陆跑到香港,甚至特意跑到国外。正因为供不应求,九价宫颈癌疫苗经常断货,更是一度被炒出天价！

　　但是,在外媒报导中,该疫苗接种后的不良反应案例却层出不穷,各种传言充斥网络,甚至有说法称日本叫停了宫颈癌疫苗。不免人心惶惶,这样的疫苗,真的可以放心接种吗？

　　当地时间10月21日,据FiercePharma官网报道,由于美国市场对人乳头瘤病毒（HPV）疫苗希瑞适（Cervarix）的需求较低,葛兰素史克（GSK）已经决定将其从美国市场退市。北京时间10月24日下午,GSK中国方面证实了此消息。

　　其实,希瑞适从美国退市的苗头早已显现。根据GSK2016Q2季报,上半年希瑞适全球销售额为4800万美元,其中美国市场仅有100万美元。另外,2015年希瑞适的全球销售额为1.35亿美元,美国市场仅为500万美元。

　　据GSK发言人表示由于同类产品在美国的上市,导致市场对希瑞适的需求降低,基于此,我们考虑停止对美国市场的供货,但希瑞适获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可依然有效。

　　GSK退出美国HPV疫苗市场后,默沙东HPV疫苗佳达修（Gardasil）将完全占领美国市场。虽然希瑞适在国外市场持续萎缩,但其在国内却是新宠。

　　中国或将成为两大HPV疫苗巨头的主战场

　　2016年7月12日,希瑞适（16型和18型）获得国家食药监总局（CFDA）批准上市,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,一时引起国内医药界的广泛关注。事实上,早在2006和2007年,GSK和默沙东就曾分别向CFDA提交其HPV疫苗产品的上市申请,但均遭到拒绝。因为根据中国《药品注册管理办法》,所有进口疫苗在被批准上市之前,必须在国内重新开展临床试验。临床试验结束后,由国家食药监总局药品评审中心组织专家对其产品进行评审。符合规定者,方可发给《进口药品注册证》准许进口。

　　因此,GSK自2008年在中国开始一项长达6年的希瑞适临床试验,入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示,该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力,具有令人满意的效益风险比,而且与全球临床研究数据一致。

　　这项试验最终成为希瑞适在中国获批的主要依据。然而,就在希瑞适获批的同时,默沙东的HPV疫苗佳达修也在国家食药监总局临床审核查验之列,因此中国或将成为GSK同默沙东抢夺HPV疫苗市场的主战场。

　　世界卫生组织在最新的 2017 版 HPV 疫苗立场文件中,通过对各国报告的各种宫颈癌疫苗不良事件进行分析,非常明确地表达了三点意见，世界卫生组织的全球疫苗安全咨询委员会审阅了来自美国、澳大利亚、日本和其他国家以及疫苗供应商的 HPV 疫苗安全性监测数据,这些数据再次确认了疫苗的安全性,目前没有证据表明需要担心疫苗安全性。

　　之前广受关注的严重预防接种不良事件，自身免疫疾病、复杂性区域疼痛综合征和体位性心动过速综合征都与疫苗没有因果关系。世界卫生组织认为,某些国家基于很不牢靠的证据做出了停止推荐 HPV 疫苗的建议,这很可能损害到公众的健康，没有点名,实际是在批评日本之前的做法。